Ça y est, nous y sommes ! Les autotests anti covid-19 sont autorisés en France. Mais quel est leur impact sur la lutte contre l’épidémie du SARS-COV-2 ?

La HAS (Haute Autorité de Santé) a rendu son avis le 16 mars 2021 : elle autorise les autotests.

Ces tests sont réalisables à domicile et permettent le dépistage du coronavirus en quelques minutes.

A contrario, les tests RT-PCR demandent un délai moyen de 24 à 48 heures. D’autant plus qu’ils doivent être réalisés en laboratoire d’analyses ou en pharmacies.

On se rend donc bien compte que ces nouveaux tests permettront aux cas positifs de s’isoler plus rapidement et d’ainsi limiter le nombre de contaminations dans leurs entourages.

Comme nous l’avions déjà évoqué, ces autotests anti covid sont déjà disponibles dans beaucoup de pays voisins notamment l’Allemagne, le Royaume-Uni, les Pays-bas.

Cependant, certains points restent en suspens. Essayons d’éclairer sur ce nouveau moyen de dépistage.

Comment sont réalisés les prélèvements ?

Se tester n’a jamais été aussi simple. Si vous avez des symptômes, ou même si vous voulez vous assurer que vous n’êtes pas atteint de ce virus, il vous suffira de réaliser un autotest rapide antigénique nasal.

Ce nouveau test nécessite l’utilisation d’un écouvillon à l’aide duquel on va effectuer un prélèvement par frottement dans chacune des narines, à environ 3 cm de profondeur.

Contrairement à un test réalisé dans un laboratoire ou une pharmacie, qui demande un prélèvement beaucoup plus profond pour se faire dépister de cette maladie. Les autotests sont donc moins désagréables que les tests RC-PCR que l’on peut réaliser dans un centre.

A la suite du prélèvement par frottement des parois nasales, la potentielle personne malade doit tremper le coton-tige dans un réactif puis déposer quelques gouttes sur une barrette de résultat, ce qui donne un résultat positif ou négatif. Si vous êtes positif, vous avez le coronavirus.

D’après Dominique Le Guludec, présidente de la HAS, les résultats apparaissent en 20 à 30 minutes.

Des fabricants ont déjà prévu le suivi et la traçabilité des patients positifs à l’aide d’une application : Chaque patient qui voudra connaitre le résultat de son autotest devra scanner un QR code à l’aide de son smartphone afin qu’il s’affiche dans une application dédiée.

Pour quels profils de patients ?

La HAS indique que les autotests ont surtout pour objectif de faire office de prévention.

Ainsi, ils sont plutôt destinés aux patients asymptomatiques qui pourront réaliser cet autotest en amont d’un regroupement avec d’autres personnes (exemple : rencontre familiale).

Et plus précisément la Haute Autorité de la Santé indique :

• Le patient doit être âgé d’au moins 15 ans
• L’autotest doit être réalisé dans le cadre de la sphère privée
• Le test doit être effectué le jour même, voire la veille de la rencontre
• Les autotests peuvent aussi être réalisés dans le cadre de l’entreprise ou de la collectivité
• Si ce test antigénique est positif, il faudra faire un test RT-PCR en laboratoire d’analyse, obligatoirement, rapidement et sans délai, afin de confirmer le diagnostic
• La confirmation en laboratoire de l’infection au virus permettra de tracer les cas contacts, mais aussi de définir le variant du virus qui infecte le patient

Qu’en est-il de la fiabilité des tests ?

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) n’autorise la mise à disposition d’un autotest anti covid que s’il affiche une fiabilité supérieure ou égale à 80%.

Il ressort, d’après les études, que ces tests sont bien à 80% efficaces pour les patients symptomatiques mais inférieurs pour les asymptomatiques ou pré-symptomatiques.

Néanmoins, beaucoup de médecins sont convaincus qu’ils permettront un gain de temps important dans la détection des personnes malades :

• En les faisant accepter à la population
• Ces tests permettront de casser les chaines de transmission du virus SRAS-cov-2
• En sensibilisant d’avantage les populations moins sensibles, de par leur précarité ou leur éloignement géographique, aux systèmes de soins

Le problème du traçage des patients malades du covid

Il y a de lourdes interrogations sur le traçage des patients malades, positifs à l’autotest, qui n’auront pas la démarche de faire un test complémentaire PCR en laboratoire d’analyse ou en pharmacie - Ou qui effectueront des autotests qui ne permettent pas leurs traçages via une application.

L’autorité de santé recommande donc aux fabricants des tests antigéniques du covid de renforcer les possibilités de traçabilité des patients.

Les pharmaciens et médecins sont soucieux que des tests négatifs fassent baisser la vigilance des populations notamment en termes de gestes barrières ou de distanciation sociale.

Par ailleurs les médecins et pharmaciens rappellent qu’un test mal effectué peut être mal interprété. Et donc créer des risques supplémentaires.

Où pourra-t-on acheter un autotest anti covid ?

Le ministère de la santé n’a pas encore indiqué où pourront être commercialisés ces tests qui permettent la lutte contre le covid :

• En pharmacie ?
• En supermarché ?
• En ligne ?
• L’assurance maladie les remboursera-t-elle ?

Toutes ces questions restent en suspens.

Il semblerait notamment que les pharmaciens veuillent s’assurer du monopole du marché, mettant en avant un suivi plus méticuleux des patients à tester. Cependant, un monopole des pharmaciens présenterait certes des avantages, mais aussi des inconvénients, notamment de rendre ces tests anti covid moins accessibles.

L’Auto test de dépistage du coronavirus déjà en vente dans certains pays du monde

Certains pays comme les États-Unis, l’Allemagne, le Portugal, l’Autriche, le Canada et le Royaume-Uni proposent déjà à la vente des autotests de dépistage du virus covid-19.

Il semblerait même que la demande y explose ! Alors à quand la possibilité de dépistage du covid-19 par autotest en France ?

D’après Jérôme SALOMON, directeur général de la santé, ils seront bientôt autorisés à la commercialisation en France, peut-être même avant le 21 mars 2021.

L’objectif ? Renforcer la lutte contre la pandémie.

Cependant rien n’est encore véritablement acté. En effet, il reste à obtenir l’avis de la Haute Autorité De Santé mais aussi à anéantir l’arrêté relatif à la vente d’autotest en France en vigueur.

Les ventes d’autotests anti covid explosent

Dans les pays qui ont mis en place le dépistage par autotests, les autorités sanitaires ont organisé une diffusion sur tout le territoire par le biais des supermarchés.

Des fabricants tels que Biosensor, SHD (Siemens Healthcare Diagnostics), Biosynex et Ameda sont à l’initiative de la production des autotests anti covid-19.

Les ventes explosent à l’heure actuelle ! Pour les fabricants les raisons sont évidentes : leurs produits sont efficaces et faciles à utiliser, vous pouvez le réaliser à la maison. Par ailleurs ils sont beaucoup moins désagréables que les tests effectués en laboratoires. En effet le test habituel demande un prélèvement au bout du canal nasal à l’aide d’un instrument appelé l’écouvillon. Alors que cet autotest demande un prélèvement soit au fond de la joue, soit dans le nez sans aller au-delà de 2 cm de profondeur.

La prochaine étape consiste à ajouter un réactif, vous obtenez alors un résultat en seulement quelques minutes ! Vous savez alors si votre organisme est porteur ou non du virus SARS-COV-2.

Pourra-t-on se procurer des autotests sur internet ?

Aux États-Unis, en Allemagne, en Espagne et au Royaume-Uni, le laboratoire français Eurofins Scientific a obtenu l’autorisation de vendre son autotest en ligne et notamment sur des marketplaces.

Les méthodes de prélèvement de ces tests pour lutter contre l’épidémie sont diverses : par gargarisme, écouvillon nasal ou échantillon salivaire.

Aux États-Unis le laboratoire français propose la vente de l’autotest en parapharmacie sans ordonnance. Les gens collectent leur échantillon et le dépose dans un point de collecte sécurisé. Les résultats sont communiqués le lendemain.

Quelle est la fiabilité de ces tests ?

Jusqu’à ce jour, notre pays était réticent à utiliser ces autotests à cause de leur fiabilité inférieure à celle des tests PCR.

Aujourd’hui, d’après IMD (Innova Medical Group), cet argument n’est plus d’actualité. L’efficacité de ces tests pourrait aller jusqu’à 92 voir 93 %.

Bien entendu ces chiffres ne peuvent être atteints que si toutes les conditions d’utilisations et recommandations des fabricants sont respectées. Dans le cas contraire la fiabilité serait moindre de façon significative.

En outre, certains fabricants proposent des applications complémentaires pour accompagner les gens. Par exemple des instructions précises pour s’auto prélever de façon optimale mais aussi la possibilité de scanner ses résultats pour justifier d’un test négatif ou alors le renvoi, dans le cadre d’un test positif, vers un professionnel de santé.

En termes de prix, en France, l’autotest devrait être vendu entre 6€ et 8€ l’unité. A ce jour le gouvernement semble également prévoir qu’ils soient remboursés par l’assurance maladie.

Ce qu’il faut retenir :

• L’autotest anti covid sera bientôt diffusé sur le marché français
• Il sera disponible à la vente en ligne, en supermarchés et en pharmacies
• Ils sont simples à utiliser et efficaces
• Les résultats sont obtenus en quelques minutes
• Ils sont fiables
• Possibilité de réaliser plusieurs tests d’affilées pour augmenter la fiabilité des résultats
• On peut se tester n’importe où : à la maison, à son travail
• Pas désagréable
• Le gouvernement étudie la question du remboursement des autotests
• Un prix entre 6 et 8€ à l’unité
• Un accompagnement des fabricants dans le suivi des individus testés